Naltrexone à faible dose est un médicament d’ordonnance utilisé hors AMM pour la SEP et d’autres conditions médicales. Les sujets sont nécessaires pour le premier essai clinique de LDN dans la fibromyalgie.
Les enquêteurs à l’Université Stanford recrutent des patients souffrant de fibromyalgie vivent dans la région de Stanford pour un essai clinique. L’étude est menée par le Dr Jarred jeunesse et de ses collègues du Centre de Stanford Packard pour la recherche translationnelle en médecine. Dans cette double aveugle, contrôlé contre placebo des essais cliniques, les chercheurs évaluent les effets de la naltrexone à faible dose (LDN) dans la fibromyalgie maladie auto-immune.
La fibromyalgie est définie par le Dr Frédéric, le directeur de la Banque nationale de données sur les maladies rhumatismales dans un document 1990 qui définit d’abord les lignes directrices de diagnostic de fibromyalgie est.
La fibromyalgie est un trouble musculo-squelettique caractérisée par une douleur généralisée dans les muscles, les tendons et les ligaments et la douleur à la pression des points de déclenchement spécifiques à l’arrière de la tête, le haut du dos et du cou, poitrine, les coudes, les hanches et les genoux. La douleur de la fibromyalgie peut être accompagné par une raideur ainsi que des troubles du sommeil, fatigue, maux de tête, et une sensibilité accrue aux odeurs, aux lumières, et d’autres sensations. En outre, les patients atteints de fibromyalgie ont souvent des symptômes du syndrome du côlon irritable (SCI).
Les causes de la fibromyalgie sont inconnues. Toutefois, les scanners du cerveau des personnes atteintes de fibromyalgie ont confirmé ce que les patients savent déjà: Leur douleur est réelle et se produit principalement en raison de leur seuil de tolérance impulsions de douleur est sensiblement inférieur à celui de la plupart des individus. Cependant, le mécanisme provoquant la douleur abaissé ce seuil est inconnu.
La réflexion actuelle est basée sur une théorie appelée «sensibilisation centrale». Cette théorie stipule que les personnes atteintes de fibromyalgie ont un seuil inférieur pour la douleur liée à une sensibilité accrue de leurs cellules cérébrales à des signaux de douleur. Les chercheurs croient stimulation nerveuse répétée causes précises des changements cellulaires dans le cerveau des personnes atteintes de fibromyalgie résultant en une augmentation anormale du taux de certaines substances chimiques du système nerveux appelées neurotransmetteurs signal que la douleur.
Déclenche Soupçonné de fibromyalgie, mentionnons les troubles du sommeil chroniques, les blessures ou les traumatismes, les infections, anomalies du système nerveux sympathique, des altérations du métabolisme musculaire et la circulation sanguine, le stress psychologique, et des changements hormonaux. Plusieurs études montrent une incidence accrue de l’hypothyroïdie chez les patients atteints de fibromyalgie.
Dr Younger est chercheur postdoctoral au Programme de Stanford médecine translationnelle l’étude des systèmes opioïdes chez les patients souffrant de douleur chronique. Son approche est d’enquêter sur ces problèmes difficiles de douleur chronique avec pharmacologique, psychologique, neuro-imagerie, les perspectives physiologiques et génétiques. Il est particulièrement intéressé par le rôle des opioïdes peptides et les antagonistes opiacés comme la naltrexone dans jouent les troubles douloureux complexes.
Le procès fibromyalgie Stanford clinique, qui est financé par l’Association américaine syndrome de la fibromyalgie ainsi que des dons privés, est le premier essai clinique pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de la LDN dans la fibromyalgie. Employant une série de tests d’imagerie, tests de laboratoire, et la qualité des enquêtes de la vie, Dr Younger évaluera les patients utilisant LDN et les patients recevant un placebo sur une période de trois mois. Les résultats de l’étude primaire sont sur la douleur, la fatigue et la qualité du sommeil. Les résultats secondaires impliquent sensibilité à la douleur mécanique et thermique.
Dans la médecine translationnelle, les chercheurs d’appliquer les résultats scientifiques en génétique, microbiologie, biochimie et des disciplines liées aux soins des patients. L’accent est mis sur les résultats des populations spécifiques de patients aux traitements et thérapies qui ont été trouvés à travailler dans les études de recherche en laboratoire. En d’autres termes, cette branche de la médecine prend le banc au chevet en évaluant comment les théories et les conclusions du laboratoire de recherche s’appliquent à des soins et de traitement.
Parce que les patients sont tenus d’avoir des tests biomédicaux toutes les deux semaines, pendant 3 mois, il est essentiel qu’ils vivent dans la baie de San Francisco / Palo Alto zone ou sont à une distance facile de l’Université de Stanford. Les sujets doivent être 18-65 ans et souffrant de fibromyalgie modérée à sévère. Les patients doivent également ne pas être en prenant des analgésiques opioïdes, et ils ne doivent pas être enceinte ou envisagez une grossesse. Volontaires sains exempts de la fibromyalgie sont également nécessaires pour servir de témoins. Les sujets peuvent ne pas avoir des allergies connues à la naloxone ou la naltrexone.
Des informations complémentaires sur l’étude, un questionnaire des participants, un dépliant décrivant l’étude, et les coordonnées sont disponibles à la page Essais fibromyalgie Stanford.
Dr Jarred Jeune, Stanford University College of Medicine, communication privée, Janvier 2008.
Stanford School of Medicine Essais cliniques Annuaire, consulté Feb1, 2008.
Mayo Clinic sur la fibromyalgie accessible le 1 février 2008.